工作职责：1、主导 3 款 III 类 IVD 试剂盒设计开发：呼吸道病原体（单病原）核酸检测、呼吸道病原体（单病原）核酸及耐药突变检测、生殖道（三联检）病原体核酸检测（均为荧光PCR法）； 2、统筹产品全生命周期注册报证：立项调研与策划、企业参考品设计制备验证、转产与性能研究、注册检验、临床试验方案讨论与表单输出、注册申报资料编写审核、体系核查应审与不符合项整改、发补意见研讨及非临床补正方案输出； 3、负责幽门螺杆菌 23S rRNA 与 gyrA 基因突变检测试剂盒（ARMS-qPCR）技术路线开发及科研合作项目核酸检测、培养、药敏试验与异常分析； 4、负责数字 PCR 仪器初筛验证、培训及企业参考品拷贝数定值标准化流程搭建； 5、参与药物基因 SNP 检测试剂盒（不对称熔解曲线法）、呼吸道病原体 tNGS 体系资料整理、BRAF V600E qPCR 与血浆 ctDNA tNGS 开发及肿瘤 TMB 大 Panel 性能验证。

工作职责：1、主导 XW20200004 伴随诊断产品（NGS）设计开发：实体瘤 FFPE 样本 DNA/RNA 共建库杂交捕获测序流程搭建与质控参数确定、企业参考品设计制备、转产及性能验证、稳定性研究、注册自检体系建立及检验，协助生信分析流程搭建验证与注册检验； 2、负责项目药企样本检测：FFPE 样本信息核对、DNA/RNA 共建库 NGS 检测、一致性结果输出、异常结果复核排查，协助药企汇报 PPT 编写； 3、协助临床试验方案输出与评审，主导临床提交文件与记录表单模板输出，完成考核试剂、对照及复核试剂、耗材仪器准备与确认，确保记录与结果合规可溯源； 4、负责 Pan116、HRD54 等 RUO 产品 Panel 位点选择、性能验证方案与报告输出、主文档输出及临检实验室流程交付与人员培训； 5、负责液相杂交捕获探针法在因美纳与华大测序平台的流程标准化与统一化，核酸提取及文库构建自动化仪器筛选、验证与交付，协助新 PCR 实验室仪器采购与 5S 管理。

工作职责：1. 负责NGS服务部湿实验组日常检验服务工作安排、新技术探索、异常结果沟通及排查。 2. 协助项目经理进行糖化血红蛋白(HbA1c)量子点荧光免疫层析产品研发。