培训内容：讲解： 1.无菌医疗器械的包装评价和确认 2.环氧乙烷灭菌器及灭菌理论

培训内容：培训内容： （一）医疗器械生产相关要求 1.《医疗器械生产质量管理规范》 2.《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导规范》 3.《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导规范》 4.《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导规范》 （二）医疗器械生产体系管理有关专业知识 1.医疗器械企业GMP体系文件建立； 2.医疗器械生产工艺用水质量管理； 3.风险管理融入质量管理体系； 4.医疗器械生产企业如何配合GMP检查； 5.企业质量体系现场检查常见问题。